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新版gap发布,森罗气调养护技术助力中药材高质量发展!
2022-03-18
 【重大利好】
新版gap发布了!中药材质量要求有新规

3月17日上午,国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局联合发布了《中药材生产质量管理规范》(2022年22号)的公告。新版gap是中药材种植生产与质量管理的新法规,是为贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进中药材规范化生产,加强中药材质量控制,促进中药高质量发展,依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国中医药法》来制定的,适用于中药材生产企业生产的全过程管理,是中药材规范化生产和管理的基本要求。pg电子试玩-pg电子试玩网站免费


“好药治病,劣药致命“
中药材是中医药防病治病的物质基础,是中成药、中药饮片等中药工业的重要原料,是关系国计民生的战略性资源。优质中药材是中医药高质量发展的重要物质保障。中药材质量直接关系着人民身体健康和生命安危。近些年来,中药材质量问题频出,受到广泛关注,如硫磺熏蒸,残留物超标、生虫、霉变、真菌毒素污染、性状改变、有效成分散失等问题,直接或间接的影响中药材的使用,给药企带来巨大经济损失,最终损害人民群众的健康。怎样解决这些问题,有哪些管控措施?pg电子试玩-pg电子试玩网站免费


明确禁止有毒熏蒸

鼓励应用气调养护新技术

新版gap 《中药材生产质量管理规范》针对中药材加工、储运环节提出了明确要求:

第八十四条中药材采收加工环节禁止使用有毒、有害物质用于防霉、防腐、防蛀;禁止染色增重、漂白、掺杂使假等。 


第一百零五条中药企业储运过程中应根据中药材对贮存温度、湿度、光照、通风等条件的要求,确定仓储设施条件;鼓励采用有利于中药材质量稳定的冷藏、气调等现代贮存保管新技术、新设备。pg电子试玩-pg电子试玩网站免费

第一百零六条明确贮存的避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等养护管理措施;使用的熏蒸剂不能带来质量和安全风险,不得使用国家禁用的高毒性熏蒸剂;禁止贮存过程使用硫磺熏蒸。

 

智能低氧气调养护技术——凭借多年科研探索、应用案例的积累,森罗股份秉承“绿色、环保、低碳”的宗旨,充分利用国防军工技术,开发并应用的“中药材智能低氧气调杀虫养护技术”得到广泛认可。该技术通过将空气中氮气分离提纯后形成超低氧环境,实现中药材杀虫防虫、防霉抑菌、保性状、控水分等功能;通过信息化仓储管理系统,实现中药材可追溯化管理。该技术革命性地替代了传统化学熏蒸,具有绿色环保、节能高效、智能便捷等优势,提升了中药材仓储加工的科技水平,为中医药高质量发展与中医药文化传承做出贡献。pg电子试玩-pg电子试玩网站免费


产品与服务已应用于众多药企及科研院所。其中,为深圳某药业设计承制的大型低氧气调杀虫库房,单次药材处理量可达300吨,是中药材低氧气调杀虫在国际上的首次规模化应用;为某集团设计的西红花低氧低温养护库房,实现大批量西红花“防氧化、保药性”的养护目的;为首都医科大学设计研制了低氧气调储藏柜,兼具教学展示与避光储藏功能,满足中药材长期储藏养护与防虫防霉需求。

北京中医药大学与森罗股份就不同水分的党参片在低氧和常氧环境下进行储藏对比研究,结果显示:在低氧气调环境中储藏党参效果最好,总黄酮含量高出约0.5倍,且低氧气调储藏降低了对温度、湿度、党参片含水量的限制,兼具良好的防虫效果,该成果已在《中草药杂志》上发表,标题为《不同储藏条件对党参片质量的影响》。pg电子试玩-pg电子试玩网站免费


自主研发的“中药材低氧气调杀虫系统”和“中药材低氧气调养护与储藏系统”先后通过科技成果鉴定,并被评为“国际先进”水平。“中药材低氧气调养护技术研究及应用”荣获天津市科学技术进步二等奖。pg电子试玩-pg电子试玩网站免费



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